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【ChiCTR2600123363】磷丙泊酚二钠对肝脏部分切除术患者肝脏缺血再灌注损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对肝脏部分切除术患者肝脏缺血再灌注损伤的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对肝脏部分切除术患者肝脏缺血再灌注损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:观察磷丙泊酚二钠对腹腔镜肝切除术中肝脏缺血再灌注损伤的保护作用。 2. 次要目的:观察磷丙泊酚二钠对腹腔镜肝切除术中炎症反应、氧化应激、患者术后恢复情况及并发症等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数表法进行随机分组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究生培养科研项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 40-75 岁之间,ASA 评分Ⅱ-Ⅲ级,BMI 19~28 kg/m^2,性别不限; 2. 患者符合肝脏手术的医学标准,第一次行肝脏手术患者; 3. 患者或其法定代理人已签署知情同意书; 4. 患者没有参与其他临床试验; 5. 无沟通障碍,无精神、神经病史; 6. 无长期服用镇静类药物史; 7. 无药物过敏史; 8. 没有进行放化疗、介入手术病史。 1. 年龄在 40-75 岁之间,ASA 评分Ⅱ-Ⅲ级,BMI 19~28 kg/m^2,性别不限;2. 患者符合肝脏手术的医学标准,第一次行肝脏手术患者;3. 患者或其法定代理人已签署知情同意书;4. 患者没有参与其他临床试验;5. 无沟通障碍,无精神、神经病史;6. 无长期服用镇静类药物史;7. 无药物过敏史;8. 没有进行放化疗、介入手术病史。;

排除标准

1. 合并心肺血液系统疾病或严重肝硬化、肾功能不全患者; 2. 怀疑或确有酒精或药物滥用病史的患者; 3. 孕妇或哺乳期妇女; 4. 肝肿瘤破裂出血史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

肇庆市第一人民医院

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