CTR20140903
已完成
银杏内酯注射液
中成药
银杏内酯注射液
2015-04-20
企业选择不公示
/
中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证
银杏二萜内酯葡胺注射液药物相互作用研究
银杏二萜内酯葡胺注射液对马来酸咪达唑仑片在健康受试者体内药代动力学影响的研究
222000
研究多次静脉滴注银杏二萜内酯葡胺注射液后，银杏二萜内酯对咪达唑仑药代动力学的影响；同时观察银杏二萜内酯葡胺注射液单、多剂量人体药代动力学特征。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
/
2014-09-30
否
1.年龄：18-40岁，包括边界值；2.性别：男性；3.体重符合标准，一般不低于50kg，体重指数在19-25范围内；4.体检：全面体格检查均健康（包括心电图、肾功能、肝功能、血常规、尿常规等）；5.既往疾病史：无胃肠道、生殖泌尿道、心、肝、肾、肺和神经系统、代谢病史，无过敏及体位性低血压史；6.受试者在被告知所有与药物有关的可能的不良反应后，自愿签署知情同意书并能配合完成规定的各项检查；
请登录查看1.由于脑功能不全、精神发育障碍或言语问题不能与医护合作或交流者；2.近期配偶准备怀孕者；3.重要脏器有原发性疾病；4.过去两年中有药物依赖病史或精神病史者；5.试验前3个月内曾有过失血或献血达200mL以上者；6.试验前3个月参加过其它药物临床试验者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；8.在审核研究前的实验室资料和全面体检后，发现受试者存在有临床意义的异常；9.过敏体质，如对药物或食物过敏者；或已知对本药组分有过敏者；10.受试者在研究前两周内服用过任何药物；11.有不明原因感染症者；12.由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究；13.HIV、HCV、HBsAg等检查结果阳性；
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210029
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