CTR20132020
已完成
银杏内酯注射液
中成药
银杏内酯注射液
2014-03-06
企业选择不公示
/
缺血性脑卒中（恢复期），瘀血阻络证。
银杏内酯注射液Ⅳ期临床研究
银杏内酯注射液治疗缺血性脑卒中（恢复期），瘀血阻络证非对照、开放式、多中心临床研究
610041
1.评价银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中、瘀血阻络证的安全性； 2.评价银杏内酯注射液不良反应发生的相关因素。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3600 ；
国内: 3652 ；
/
2014-07-09
否
1.符合西医缺血性脑卒中诊断标准；2.符合中医中风病中经络诊断标准；3.发病后7天-6个月；4.符合瘀血阻络证辨证标准；5.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.伴有神智障碍者（神志障碍或严重痴呆者）；2.已知对银杏类药物、乙醇、甘油过敏或过敏体质者；3.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者；4.脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者；5.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者；6.ALT、AST≥正常值上限的2.5倍，Cr≥正常值上限1.5倍；7.有精神异常或医生认为不宜参加临床研究者；8.有出血倾向者，3个月内发生过严重出血者，PLT小于正常值范围下限或APTT大于对照值3秒以上者；9.近1个月参加其他临床研究者；
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300150
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