ChiCTR-ONC-13003247
结束
百裕银杏内酯注射液
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百裕银杏内酯注射液
2013-05-27
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缺血性脑卒中
评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究
评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究
300193
1.评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中瘀血阻络证的安全性； 2.评价百裕银杏内酯注射液不良反应发生的相关因素。
单臂
Ⅳ期
非随机
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成都百裕科技制药有限公司
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3600
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2013-06-01
2015-12-31
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1.符合西医缺血性脑卒中诊断标准； 2.符合中医中风病中经络诊断标准； 3.发病后7天-6个月； 4.符合瘀血阻络证辨证标准； 5.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.伴有神智障碍者（神志障碍或严重痴呆者）； 2.已知对银杏类药物、乙醇、甘油过敏或过敏体质者； 3.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 4.脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者； 5.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者； 6.ALT、AST≥正常值上限的2.5倍，Cr≥正常值上限1.5倍； 7.有精神异常或医生认为不宜参加临床研究者； 8.有出血倾向者，3个月内发生过严重出血者，PLT小于正常值范围下限或APTT大于对照值3秒以上者； 9.近1个月参加其他临床研究者。；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300473
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