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首页 临床进展 评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究

【ChiCTR-ONC-13003247】评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003247

试验状态

结束

药物名称

百裕银杏内酯注射液

药物类型

/

规范名称

百裕银杏内酯注射液

首次公示信息日的期

2013-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究

试验专业题目

评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中恢复期瘀血阻络证的多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

300193

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临床试验信息
试验目的

1.评价百裕银杏内酯注射液用于缺血性脑卒中瘀血阻络证的安全性； 2.评价百裕银杏内酯注射液不良反应发生的相关因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

成都百裕科技制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医缺血性脑卒中诊断标准； 2.符合中医中风病中经络诊断标准； 3.发病后7天-6个月； 4.符合瘀血阻络证辨证标准； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有神智障碍者（神志障碍或严重痴呆者）； 2.已知对银杏类药物、乙醇、甘油过敏或过敏体质者； 3.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 4.脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者； 5.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者； 6.ALT、AST≥正常值上限的2.5倍，Cr≥正常值上限1.5倍； 7.有精神异常或医生认为不宜参加临床研究者； 8.有出血倾向者，3个月内发生过严重出血者，PLT小于正常值范围下限或APTT大于对照值3秒以上者； 9.近1个月参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300473

联系人通讯地址
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