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【CTR20191197】银杏二萜内酯葡胺治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20191197

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

药物类型

中药

规范名称

银杏二萜内酯葡胺注射液

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

CXZB1500010

靶点

/

适应症

中风病急性期痰瘀阻络症

试验通俗题目

银杏二萜内酯葡胺治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究

试验专业题目

银杏二萜内酯葡胺用于急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性缺血性脑卒中（痰瘀阻络症）有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40-70周岁，性别不限；

排除标准

1.头颅影像学检查证实有脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等导致相似症状的疾病，或证实有出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、腔隙性脑梗塞；

3.严重意识障碍（NIHSS评分Ia项≥2分）；4.合并有出血性疾病或有出血倾向者，或有下肢静脉血栓形成者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150001

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