CTR20200929
主动终止（因申办方研发策略发生改变故终止试验）
藿苓生肌颗粒
中成药
藿苓生肌颗粒
2020-06-08
CXZL1600012
/
肌萎缩侧索硬化症（肝肾亏损证）
评价藿苓生肌颗粒治疗渐冻症的有效性和安全性
评价藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症（肝肾亏损证）有效性和安全性的多中心、开放、单臂、Ⅱa期临床试验
528200
初步评价藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症（肝肾亏损证）的有效性和安全性，为后续临床试验设计提供数据支持。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.符合肌萎缩侧索硬化症（ALS）西医诊断标准（临床确诊ALS、临床很可能患ALS或临床很可能患ALS－实验室支持）；
请登录查看1.合并其它与ALS症状相似，影响药物疗效评价的神经系统疾病者，如脊髓型颈椎病、脊髓空洞症、脊髓和脑干肿瘤、平山病、多灶性运动神经病、多发性硬化、格林巴利综合征、帕金森病和痴呆等；
2.研究期间因吞咽功能障碍，而拒绝鼻饲管进食食物及药物者；
3.ALS发病后有脊柱手术史者；
请登录查看黑龙江中医药大学附属第二医院
150001
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