【ChiCTR2600130309】干燥综合征合并骨质疏松与单纯骨质疏松回顾性对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130309

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

干燥综合征/骨质疏松.

试验通俗题目

干燥综合征合并骨质疏松与单纯骨质疏松回顾性对比研究

试验专业题目

干燥综合征合并骨质疏松（SS-OP）与单纯骨质疏松（IOP）回顾性对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较SS-OP组与IOP组患者的基线基本信息（年龄、性别、BMI、绝经状态等）差异、两组患者接受抗骨质疏松药物治疗后，骨密度（BMD）和骨代谢标志物的改善情况；分析干燥综合征对骨质疏松发生、发展及药物治疗疗效的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.时间范围：近5年（2020年1月1日至2026年1月31日）在本院就诊的患者。 2.SS-OP组：符合上述干燥综合征分类标准，同时符合骨质疏松诊断标准，且接受规范抗骨质疏松药物治疗>=12个月，有完整的治疗前后骨密度、骨代谢指标检测数据； 3.IOP组：符合骨质疏松诊断标准，排除自身免疫性疾病（包括干燥综合征）、内分泌疾病（甲亢、甲减等）、慢性肾病等继发性骨质疏松因素，且接受规范抗骨质疏松药物治疗>=12个月，有完整检测数据。 1.时间范围：近5年（2020年1月1日至2026年1月31日）在本院就诊的患者。2.SS-OP组：符合上述干燥综合征分类标准，同时符合骨质疏松诊断标准，且接受规范抗骨质疏松药物治疗>=12个月，有完整的治疗前后骨密度、骨代谢指标检测数据；3.IOP组：符合骨质疏松诊断标准，排除自身免疫性疾病（包括干燥综合征）、内分泌疾病（甲亢、甲减等）、慢性肾病等继发性骨质疏松因素，且接受规范抗骨质疏松药物治疗>=12个月，有完整检测数据。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、骨代谢疾病（如甲状旁腺功能亢进）。 2.临床资料（基本信息、检查结果、用药记录）不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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