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【ChiCTR2500108025】新置管腹膜透析患者身体功能变化轨迹队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

新置管腹膜透析患者身体功能变化轨迹队列

试验专业题目

新置管腹膜透析患者身体功能变化轨迹预测（PD-PF）及以运动为核心的干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究的主要目的是调查新置管PD患者身体功能变化轨迹，并探讨其潜在的决定因素，并研究不同身体功能维度（即心肺功能、肌肉力量、移动性）与不良临床结果（即PD相关腹膜炎、住院、心血管事件和死亡率）之间的关联性。 2.本研究的次要目的是探索PD患者运动的障碍和促进因素，构建以运动为核心的非药物干预方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海护理学会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.临床诊断为慢性肾脏病5期，接受腹膜透析置管手术1个月内，且之前未接受过其他肾脏替代治疗； 3.能够独立生活且无日常体力活动限制； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的认知功能障碍，无法正常沟通，即简易精神状态量表评分大于10分； 2. 接受腹膜透析治疗已经超过1个月； 3. 长期卧床需要照顾依赖，或临床衰弱量表确定为衰弱的患者（CFS>=4/9）； 4. 心肺运动测试禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200032

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