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【ChiCTR2600118346】益肾调肝方改善乳腺癌骨转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌骨转移

试验通俗题目

益肾调肝方改善乳腺癌骨转移的临床研究

试验专业题目

益肾调肝方改善乳腺癌骨转移的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察基于“肝肾同源”理论的益肾调肝方对乳腺癌骨转移患者的临床疗效，并对其安全性进行系统评价。通过分析患者在接受益肾调肝方治疗后的症状改善情况、生活质量提升程度以及相关指标的变化，探讨本方在缓解乳腺癌骨转移患者痛苦、延缓疾病进展方面的潜在价值，同时评估其在临床应用中的安全性，为中医药在乳腺癌骨转移治疗中的应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机、对照、开放标签临床试验

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足＞＝18且＜=75岁 2. 符合乳腺癌诊断标准者，且同时符合乳腺癌骨转移诊断标准者 3. 中医证型符合“肝肾亏虚”诊断标准者 4. ECOG评分≤3分 5. 自愿接受本研究治疗方案的患者；

排除标准

1. 合并有严重心脑血管疾病，肝、肾功能不全，血液系统疾病者 2. 合并其他肿瘤病史者 3. 精神障碍，不能配合试验者 4. 近3个月接受其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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