ChiCTR2400094372
正在进行
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2024-12-20
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脓毒症
基于“截断扭转”策略的参黄颗粒治疗脓毒症的随机对照研究
基于“截断扭转”策略的参黄颗粒治疗脓毒症的随机、双盲、对照、多中心临床研究
采用多中心、随机、双盲、对照研究，评价参黄颗粒内服对脓毒症病原体清除力、内环境稳态修复能力、器官功能及预后影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方统计人员经统计软件生成随机数字表
对研究者和受试者设盲
国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目
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250
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2024-05-20
2027-12-31
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1.发病年龄在18岁到90岁之间； 2.符合脓毒症诊断标准(Sepsis-3)：①感染，②出现可能危及生命的器官功能障碍，SOFA评分≥2分； 3.自愿参加本次试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.明确诊断Sepsis的时间超过48小时； 2.孕妇、哺乳期妇女； 3.影响生存的严重原发性疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和HIV等； 4.肝或肾单项SOFA评分≥3分的肝肾功能障碍者； 5.近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者； 6.入组前7天内使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者； 7.30天内参加过其他临床试验者； 8.预计48小时内死亡，患者拒绝积极治疗（SOFA≥15或APACHEⅡ≥30）； 9.已知对研究药物中的中药成分过敏或过敏体质者。；
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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