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【CTR20254404】疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20254404

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

脑痛立停胶囊

药物类型

中药

规范名称

脑痛立停胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

CXZL0600231

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛III期临床试验

试验专业题目

评价疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛(寒凝血瘀挟风证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201401

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价疏风止痛胶囊预防性治疗偏头痛(寒凝血瘀挟风证)的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18~65周岁之间(包括上下限),性别不限;

排除标准

1.合并其他类型的原发性头痛、继发性头痛或疼痛性颅神经病变病史,如慢性偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、神经症头痛、高血压性头痛、外伤后头痛、颅内低压性头痛、颅内占位性病变引起的头痛以及五官科眼、耳、鼻及鼻旁窦病伴发的头痛、中毒—发热性及其他原因头痛者等;

2.有特殊类型的偏头痛,如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等病史,或偏头痛发作与月经周期明显相关的偏头痛;

3.既往使用超过 2 类药物进行偏头痛预防性治疗无效;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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