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首页 临床进展 杞菊颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（肝肾阴虚证）II期临床试验

【CTR20254044】杞菊颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（肝肾阴虚证）II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254044

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

杞菊颗粒

药物类型

中成药

规范名称

杞菊颗粒

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中期年龄相关性黄斑变性（肝肾阴虚证）

试验通俗题目

杞菊颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（肝肾阴虚证）II期临床试验

试验专业题目

杞菊颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（肝肾阴虚证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300380

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评价杞菊颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性的有效性和安全性； 2.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在50-80岁（含两端），男女不限；

排除标准

1.研究眼合并病理性近视、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经病（视神经炎、萎缩、乳头水肿）、黄斑裂孔、糖尿病黄斑水肿等研究者判断可影响试验观察的眼部疾病；

2.研究眼出现新生血管性年龄相关黄斑变性症状，可能伴有出血、硬性渗出、视网膜层间积液（intraretinal fluid，IRF）或视网膜下积液（subretinal fluid，SRF）、浆液性或出血性视网膜色素上皮脱离（Pigment Epithelium Detachment，PED）、神经上皮下或色素上皮下纤维血管增生、盘状瘢痕等；

3.研究眼存在累及黄斑中心凹的地图样萎缩（GA）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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