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【ChiCTR2600136478】脑动脉瘤磁共振影像辅助诊断软件的临床应用与推广

基本信息
登记号

ChiCTR2600136478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉瘤

试验通俗题目

脑动脉瘤磁共振影像辅助诊断软件的临床应用与推广

试验专业题目

脑动脉瘤磁共振影像辅助诊断软件的临床应用与推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据真实世界的数据完成脑动脉瘤磁共振影像辅助诊断软件的临床应用和数据分析

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市2024年度“科技创新行动计划”创新药械产品应用

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有完整的 MRA 影像资料; 2. 用于获取头颅 MRA 的影像设备为 1.5T 或 3.0T MRI; 3. 年龄大于 18 周岁患者,不限男女。;

排除标准

1. 扫描范围没有完全覆盖颅内血管; 2. 大脑前、中、后动脉,基底动脉和前、后交通动脉显示不清晰,颈内动脉和椎动脉颅内段的走行和充盈缺损情况显示不清晰,头部动脉与邻近器官的位置关系显示不清晰; 3. 影像上有金属异物(如:弹簧圈、辅助球囊、动脉瘤治疗专用支架及血流导向装置等)产生的明显影响动脉显示效果的伪影、运动位移等造成的运动伪影; 4. 影响颅内动脉瘤诊断的影像:如脑挫裂伤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形、动静脉瘘、烟雾病、颅内手术等患者的影像。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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