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首页 临床进展 多组学探索炎症性肠病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病的肠道微生态-宿主共代谢特征

【ChiCTR2600117390】多组学探索炎症性肠病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病的肠道微生态-宿主共代谢特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病—代谢功能障碍相关脂肪性肝病共病(IBD-MASLD)

试验通俗题目

多组学探索炎症性肠病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病的肠道微生态-宿主共代谢特征

试验专业题目

多组学探索炎症性肠病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病的肠道微生态-宿主共代谢特征

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临床试验信息
试验目的

由于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD）发病率高，MASLD及其一系列后续不良转归在全球造成了巨大的疾病负担。炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）患者已被报道有更高的MASLD患病率，而肠肝轴极可能是造成患病率升高的关键路径。本研究的目的是基于代谢组学和宏基因组学，去揭示IBD-MASLD的肠道微生态-宿主共代谢特征，从而找到预防和治疗的切入点，进而减轻疾病负担。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（B类）（82322076）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

2025年10月至2027年10月在研究单位消化内科诊断为IBD的患者。；

排除标准

1. 过量饮酒（乙醇摄入量男性 >=210 g/周和女性 >=140 g/周）； 2. 其他原因引起的结肠炎，包括感染性肠炎（如细菌、阿米巴、血吸虫病）、药物性肠病、放射性肠炎等； 3. 其他原因引起的脂肪肝，包括存在基因3型HCV感染、药物性脂肪肝、肝豆状核变性和营养不良等； 4. 不适合抽血检查的血液系统疾病； 5. 妊娠期（经血清绒毛膜促性腺激素检验确定）、哺乳期或备孕女性患者； 6. 检查前1个月内服用可能影响血液指标、肠道菌群的药物； 7. 患有心、肝、肾等重要器官原发病，或存在其他严重疾病使研究者认为受试者不能入组； 8. 年龄<18岁，或缺乏法律行为能力或法律行为能力受限。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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