【ChiCTR2600119497】青光眼生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119497

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

青光眼生物标志物研究

试验专业题目

青光眼生物标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过单中心、分层观察设计，系统评价青光眼患者在影像学微循环、生物标志物及临床特征方面的分层差异。通过整合OCT/OCTA影像学参数、房水/泪液/血液代谢与炎症生物标志物及相关临床指标，阐明青光眼患者在真实世界背景下的病理生理特征，建立基于影像学与生物信息学相结合的疾病评估体系，为青光眼的病情分层、疗效评价及发病机制研究提供客观依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

105;150;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

入选标准

受试者入组需满足以下基础入选标准（General Inclusion Criteria），并根据分层研究需求符合相应的疾病诊断： 1.基础入选标准（必须全部符合）： · 年龄：18至80周岁； · 依从性：能够理解并配合研究程序，同意按方案要求接受OCT/OCTA影像学检查、临床随访，或在常规诊疗路径下配合生物样本采集； · 知情同意：受试者须自愿参加研究，并由本人或其法定监护人签署书面知情同意书。 2.临床诊断要求（满足其一即可）： · 青光眼受试者：符合中国正常眼压性青光眼诊疗专家共识（2025年）及中国青光眼指南（2020年）中原发性开角型青光眼（POAG）的诊断标准：具有典型的青光眼性视神经凹陷；视野检查出现青光眼性缺损；眼压可正常或升高（Goldmann压平眼压计测量），一般认为眼压>21mmHg为升高、新生血管性青光眼诊治方案21及中国青光眼指南（2020年）； · 白内障对照受试者：符合老年性白内障诊断标准，且经检查排除青光眼病史及其他活动性眼底疾病。；

排除标准

总体排除标准具有以下任一特征的候选者将予以排除： 1.眼部干扰因素：合并糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等严重影响视功能评估或眼底影像解析的疾病； 2.全身系统性影响：合并活动性炎症性疾病、自身免疫性疾病或严重心、肝、肾功能不全者； 3.特殊生理时期：妊娠期或哺乳期女性； 4.近期手术或外伤史：近3个月内有眼部外伤史或接受过非本研究相关的眼内手术。 5.需长期、大剂量使用系统性皮质类固醇、免疫抑制剂或血管收缩/扩张剂（非本研究观察药物）的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话

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