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CTR20254330
已完成
乙酰唑胺片
化药
乙酰唑胺片
2025-10-29
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适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 开角型（慢性单纯性）青光眼，如用药物不能控制眼压，并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制，做为术前短期辅助药物。 闭角型青光眼急性期应用本品降压后，原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者，仍可应用本品控制眼压。 继发性青光眼也可用本品降低眼压。
乙酰唑胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
乙酰唑胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
300385
研究健康研究参与者在空腹及餐后条件下，单次口服由天津力生制药股份有限公司生产的乙酰唑胺片（受试制剂，规格：0.25g）与相同条件下单次口服由Taro Pharmaceutical Industries Ltd持证的乙酰唑胺片（参比制剂，规格：250mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-11-21
2025-12-17
是
1.研究参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹、磺胺类药物过敏等）者，或既往对任一药物过敏者，或已知对乙酰唑胺或本品辅料成分过敏者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.有出血性疾病或其他凝血障碍者；
请登录查看益阳市中心医院
413000
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市场与准入
一致性评价
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