CTR20254343
已完成
西咪替丁片
化学药
西咪替丁片
2025-11-03
/
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
300385
考察健康研究参与者在空腹和餐后条件下，单次口服1片由天津力生制药股份有限公司提供的西咪替丁片（受试制剂，规格：0.2g）与相同条件下单次口服1片由MEDTECH PRODUCTS INC.持证的西咪替丁片（参比制剂，规格：0.2g）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2025-12-01
2026-01-16
是
1.研究参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对西咪替丁或其辅料过敏者；
2.患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
3.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
请登录查看益阳市中心医院
413000
全球上市
市场与准入
行业参考
益阳市中心医院的其他临床试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 一项旨在评价酮洛芬贴剂黏附性的临床研究
- 一项在中国健康成年参与者中评估LPM7100328胶囊相对生物利用度及与利福平药物相互作用的单中心、随机、开放、交叉、多周期临床研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- HXASP028与阿司匹林肠溶片在健康试验参与者的药代动力学比较研究
- 盐酸莫西沙星片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性预试验
- 盐酸沙格雷酯片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康试验参与者中的人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- HXLMT026的药代动力学及相对生物利用度的I期临床研究
- 中国健康受试者外用格拉司琼透皮贴片的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
天津力生制药股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 环孢素软胶囊人体生物等效性试验
- 苯妥英钠片餐后状态下的生物等效性试验
- 苯妥英钠片空腹状态下的生物等效性试验
- 西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰唑胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片餐后生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 托伐普坦口崩片生物等效性临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
西咪替丁片相关临床试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中空腹生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中餐后生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中生物等效性预试验
- 西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2 g）空腹人体生物等效性研究
- 西咪替丁片（0.2 g）空腹人体生物等效性研究
- 西咪替丁片（0.2 g）人体生物等效性研究
- 西咪替丁片空腹及餐后生物等效性研究
- 西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 西咪替丁片人体生物等效性试验
- 评价西咪替丁片的生物等效性试验
- 西咪替丁片人体生物等效性研究
- 西咪替丁片生物等效性研究
- 西咪替丁片生物等效性试验研究
西咪替丁相关推荐
天津力生制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29