CTR20190541
已完成
西咪替丁片
化学药
西咪替丁片
2019-03-20
/
缓解与酸消化不良和胃酸相关的胃灼热；预防由于饮食或饮用某些食物和饮料而引起的酸性消化不良和胃酸引起的胃灼热。
西咪替丁片生物等效性研究
西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
100044
主要目的：以天方药业有限公司的西咪替丁片为受试制剂，以Medtech Products Inc生产的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂空腹和餐后状态下的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-05-29
是
1.年龄在18～65周岁之间（含18及65周岁）的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、呼吸系统、代谢及骨骼系统等病史者；
2.筛选期受试者的生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查以及胸部正侧位片等被研究者判定为异常有临床意义者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看贵州医科大学附属医院
550004
全球上市
市场与准入
行业参考
贵州医科大学附属医院的其他临床试验
- 基于SMT模型的新生血管性青光眼患者核心症状的网络分析及干预方案的构建与应用
- 数智化驱动的慢性肌肉骨骼疼痛患者睡眠管理模式的构建与应用评价研究
- 泰吉利定抑制成人气管插管反应的95%有效剂量
- 基于序贯剂量法的泰吉利定抑制老年患者气管插管反应的95%有效剂量
- 泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 基于Apfel风险分级的术后恶心呕吐（PONV）预防措施真实世界效果分析
- VR虚拟现实技术辅助治疗网络游戏障碍的临床效果分析
- 压力控制容积保护通气（PCV-VG）在婴幼儿达芬奇机器人手术中的应用
- 双丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能
- 布拉氏酵母菌散配合新二联方案对幽门螺旋杆菌感染的疗效分析：一项多中心、前瞻性研究
- 初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况
- 不同气腹压力对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期神经认知功能障碍的影响
- 基于临床特点及生物标志物变化轨迹识别脓毒性心肌病危险因素及预后的研究
- 新辅助治疗对乳腺癌患者围术期神经认知功能的影响：一项前瞻性队列研究
- 血清MST1蛋白水平对老年带状疱疹后神经痛的预测价值研究
- 布比卡因脂质体肋间神经阻滞与 PCIA 镇痛对胸科手术患者术后慢性疼痛发生率的影响：一项单中心、观察性、队列研究
- 环泊酚与依托咪酯对老年胸腔镜手术患者双腔支气管插管中血流动力学的影响：一项随机、对照、双盲试验
- 环泊酚与瑞马唑仑对老年高血压患者行择期非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项随机对照双盲试验
天方药业有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 氯雷他定片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- TPN729MA片长期安全性临床试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片在健康受试者中生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- TPN729MA在健康成年男性受试者中的物质平衡试验
- 阿托伐他汀钙胶囊餐后人体生物等效性试验
- TPN729MA片肝功能不全的I期临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
西咪替丁片相关临床试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中空腹生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中餐后生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中生物等效性预试验
- 西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2 g）空腹人体生物等效性研究
- 西咪替丁片（0.2 g）空腹人体生物等效性研究
- 西咪替丁片（0.2 g）人体生物等效性研究
- 西咪替丁片空腹及餐后生物等效性研究
- 西咪替丁片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 西咪替丁片人体生物等效性试验
- 评价西咪替丁片的生物等效性试验
- 西咪替丁片人体生物等效性研究
- 西咪替丁片生物等效性研究
- 西咪替丁片生物等效性试验研究
西咪替丁相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29