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【ChiCTR2600118290】基于红外热成像探讨脊柱平衡手法治疗腰椎间盘突出症的疗效及机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118290

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于红外热成像探讨脊柱平衡手法治疗腰椎间盘突出症的疗效及机理研究

试验专业题目

基于红外热成像探讨脊柱平衡手法治疗腰椎间盘突出症的疗效及机理研究

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临床试验信息
试验目的

优化腰椎间盘突出症的中西医结合治疗，并评价本方案的临床疗效及其临床疗效安全性，建立施氏“脊柱平衡手法”结合神经松动训练的中西结合诊疗方案，并探索该方法下红外热成像的机理，提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机分组方法 。选取合适的区组长度，根据给定随机种子数，借助SPSS统计软件，按照 1:1 比例产生72例受试者所接受治疗（试验组或对照组）的随机序列，列出随机编码表。研究者按受试者入组次序从小到大依次分配编号。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会骨科学分会《腰椎间盘突出症诊疗指南》有关LDH的诊断标准； 2.年龄 18～75 岁； 3.具备阅读、书写及表达能力并能配合检查和治疗者； 4.自愿参加试验，签署知情同意书者； 注：同时满足以上四个标准的患者，方可纳入本试验。；

排除标准

1.达到 LDH 手术治疗的标准； 2.结合有腰椎肿瘤、感染、结核病等严重疾患者； 3.存在腰部或下肢浅表组织疾患或关节炎患者； 4.发热者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.正在进行另外的临床试验，影响疗效指标观测者； 7.拒绝签署本研究设计的知情同意书，违反预先规定的的试验方案； 注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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