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【CTR20181405】疏风止痛胶囊预防偏头痛发作Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181405

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

脑痛立停胶囊

药物类型

中药

规范名称

脑痛立停胶囊

首次公示信息日的期

2018-08-20

临床申请受理号

CXZL0600231

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

疏风止痛胶囊预防偏头痛发作Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价疏风止痛胶囊预防偏头痛发作的有效性和安全性随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201401

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步评价疏风止痛胶囊预防偏头痛（寒凝血瘀挟风证）发作的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-12-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医偏头痛(有先兆的偏头痛或无先兆的偏头痛)诊断标准；

排除标准

1.合并其他类型的头痛，如紧张型头痛、丛集性头痛、神经症头痛、高血压性头痛、外伤后头痛、颅内低压性头痛、颅内占位性病变引起的头痛以及五官科眼、耳、鼻及鼻旁窦病伴发的头痛、中毒—发热性及其他原因头痛者；

2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等类型；

3.长期服止痛药、止痛药依赖者或近3个月以内每月服用止痛药达10天以上者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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