CTR20170699
已完成
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2017-08-18
企业选择不公示
乳腺癌骨转移
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的Ⅰ期临床研究
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床研究
225300
评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性和耐受性，同时考察TK006在乳腺癌骨转移患者中的药代动力学特征，对药效学指标骨转换标志物的影响，评估TK006的初步疗效，考察TK006的免疫原性，探索TK006Ⅱ期临床研究的推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2017-08-17
2018-10-11
否
1.自愿受试，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对研究期间使用的任一试验药物或补充剂过敏（如来源于哺乳动物的衍生产品、钙或维生素D制剂）；
2.已怀孕或哺乳期女性；
3.Anti-HIV阳性；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
201129
市场与准入
一致性评价
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