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首页 临床进展 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究

【CTR20170531】重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170531

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2017-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者

试验通俗题目

重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究

试验专业题目

新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者接受重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索新生血管性（湿性）AMD患者接受不同剂量TK001治疗12周的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2017-11-20

试验终止时间

2019-05-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者或其法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.目标眼在筛选前2个月内有玻璃体内出血；

2.目标眼有累及中心凹的地图样萎缩，黄斑视网膜前膜，密集的中心凹下硬性渗出；

3.目标眼有显著的干扰视力检测或眼前节、眼底评估的屈光间质混浊（如明显的白内障）及瞳孔缩小；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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