【ChiCTR2600125967】智能药盒对患者药物依从性和临床结果的影响：一项前瞻性、随机对照临床试验方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125967

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

用药依从性

试验通俗题目

智能药盒对患者药物依从性和临床结果的影响：一项前瞻性、随机对照临床试验方案

试验专业题目

智能药盒对患者药物依从性和临床结果的影响：一项前瞻性、随机对照临床试验方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估智能药盒相比于标准护理用于患者用药依从性的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由不参与受试者招募、评估和干预的统计人员生成随机序列。受试者完成基线评估并符合入组标准后，由指定专人通过随机化系统或按预设随机编号进行入组登记，自动分配组别。由不参与招募、干预及结局评估的独立统计人员生成随机序列。数据采集时隐去组别相关信息，评估者仅获取基线与结局指标。统计分析完成前，结局评估者始终保持盲态；待最终统计分析结束后，方可向评估者披露分组信息。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省医学科技转化发展基金会“医转”星火相关课题

试验范围

目标入组人数

345

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得患者的书面知情同意。 2.男性或女性，年龄18-75周岁的患者。 3.至少患有一种需长期用药的疾病，包括肿瘤、阿尔兹海默症、高血压、2型糖尿病、肥胖、痛风或其它内分泌紊乱及心血管疾病等。 4.预期寿命>=6个月。 5.长期使用>=1种不同药物（口服药物或注射药物。 6. 能够按照方案规定的要求规律随访。 1.在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得患者的书面知情同意。2.男性或女性，年龄18-75周岁的患者。3.至少患有一种需长期用药的疾病，包括肿瘤、阿尔兹海默症、高血压、2型糖尿病、肥胖、痛风或其它内分泌紊乱及心血管疾病等。4.预期寿命>=6个月。5.长期使用>=1种不同药物（口服药物或注射药物。6. 能够按照方案规定的要求规律随访。；

排除标准

1.缺乏使用智能药盒的条件。 2.经研究者评估研究依从性差或其它适宜参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编