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【ChiCTR2600125919】初次全髋关节置换术中保留或不保留梨状肌对术后功能和脱位率的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋骨关节炎、股骨头坏死等髋关节疾病

试验通俗题目

初次全髋关节置换术中保留或不保留梨状肌对术后功能和脱位率的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

初次全髋关节置换术中保留或不保留梨状肌对术后功能和脱位率的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要⽬的：探究初次全髋关节置换术中保留梨状肌与不保留梨状肌对患者术后功能以及脱位率的影响; 2. 次要⽬的：探究初次全髋关节置换术中保留梨状肌与不保留梨状肌对患者术后功能性不等⻓发⽣率、VAS 评分、炎性指标、⾎红蛋⽩⽔平、肌⼒等级、SF-12 评分、伤⼝并发症、患者满意度、90 天再⼊院率，90 天死亡率等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

招募的参与者由外部试验合作者使用基于计算机的随机整数生成器（Research Randomizer, www.randomizer.org）按1:1的比例随机分配到两组。分配结果被放入按顺序编号的、不透明的密封信封中，在手术当天打开。

盲法

患者分配结果被放入按顺序编号的、不透明的密封信封中，在手术当天打开。没有镇痛药提供者或护士参与本试验。除主刀医生外的外科医生、结果评估者、数据分析师和患者都对干预措施不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.⼊院拟⾏初次全髋关节置换的患者; 2.年龄 18-80 岁; 3.同意参加本次实验者 1.⼊院拟⾏初次全髋关节置换的患者;2.年龄 18-80 岁;3.同意参加本次实验者；

排除标准

1.髋关节置换翻修病⼈; 2.因为原发疾病（⽐如 DDH Crowe IV 型）术中必须切断梨状肌的患者; 3.怀孕; 4.任何导致受试者⽆法做出知情同意的精神状况；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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