【ChiCTR2600125952】冠心病支架植入术后老年患者行非心脏手术时桥接治疗与非桥接治疗策略对院内预后的影响：基于目标模拟试验的因果推断分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125952

试验状态

尚未开始

药物名称

支架

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心病支架植入术后老年患者行非心脏手术时桥接治疗与非桥接治疗策略对院内预后的影响：基于目标模拟试验的因果推断分析

试验专业题目

冠心病支架植入术后老年患者行非心脏手术时桥接治疗与非桥接治疗策略对院内预后的影响：基于目标模拟试验的因果推断分析

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临床试验信息

试验目的

在真实世界临床数据基础上，采用目标模拟试验（target trial emulation）方法，在尽可能接近随机对照试验的条件下，系统比较老年 PCI 术后一年内接受非心脏手术患者中，采用低分子肝素（LMWH）桥接治疗与未采用 LMWH 桥接治疗两种围术期抗血小板管理策略，对围术期主要不良心脑血管事件（MACCE）复合终点的总体影响，评估其潜在因果效应。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2624

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.在接受非心脏手术前 12 个月内（360 天）曾接受 PCI 并植入冠状动脉支架 2.年龄 >=65 周岁（（以接受 PCI 并植入冠状动脉支架术时年龄为准））； 3.在 PCI 术后 12 个月（360 天）内因临床需要接受非心脏外科手术（包括择期或急诊手术）； 4.围术期前长期规律接受抗血小板治疗（包括阿司匹林、吲哚布芬及/或 P2Y12受体抑制剂，如氯吡格雷、替格瑞洛等）。 1.在接受非心脏手术前 12 个月内（360 天）曾接受 PCI 并植入冠状动脉支架2.年龄 >=65 周岁（（以接受 PCI 并植入冠状动脉支架术时年龄为准））；3.在 PCI 术后 12 个月（360 天）内因临床需要接受非心脏外科手术（包括择期或急诊手术）；4.围术期前长期规律接受抗血小板治疗（包括阿司匹林、吲哚布芬及/或 P2Y12受体抑制剂，如氯吡格雷、替格瑞洛等）。；

排除标准

1.术前长期接受口服抗凝治疗者（如华法林或新型口服抗凝药物）； 2.合并可能严重影响围术期结局判定的情况，包括但不限于：术前活动性出血或已知凝血功能障碍；术前 30 天内发生卒中事件；晚期恶性肿瘤且预期生存期＜1 年；终末期肝病（Child-Pugh C 级）； 3.围术期抗血小板及桥接治疗策略无法根据既往病历资料清晰归类者； 4.仅接受局部麻醉或单纯周围神经阻滞、未联合椎管内或全身麻醉的手术患者； 5.关键研究变量（如围术期抗血小板管理策略或主要结局事件）缺失比例超过20%，无法进行可靠分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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