【ChiCTR2600125898】用多项无创监测指标提前判断重症患者拔管失败风险的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125898

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

用多项无创监测指标提前判断重症患者拔管失败风险的研究

试验专业题目

多模态指标对撤机失败的预测价值探索：一项基于多元分析的前瞻性观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：系统评估并对比各单一多模态指标（包括 EIT、超声指标、CPF、HRV 及传统临床指标）对机械通气患者撤机失败的预测性能，明确其诊断价值。次要目的：预测方法探索：尝试性构建简约临床模型与 AI 模型，初步比较不同建模方法的潜力。多元关系挖掘：通过相关性分析、亚组分析等方法，探讨指标间的内在关联与临床背景下的表现差异。数据驱动发现：利用无监督聚类初步探索撤机失败的潜在生理表型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18 岁的成年患者 2. 接受有创机械通气治疗≥24 小时 3. 符合 SBT 筛查标准，主管医生已决定进行 SBT。 4. 患者或法定代理人签署知情同意书； 1. 年龄≥18 岁的成年患者 2. 接受有创机械通气治疗≥24 小时 3. 符合 SBT 筛查标准，主管医生已决定进行 SBT。 4. 患者或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1. 存在影响 EIT 监测的技术因素（如胸部大面积烧伤、敷料、植入式除颤器） 2. 严重神经肌肉疾病，包括 C4 及以上脊髓损伤、重症肌无力、格林巴利综合症 3. 严重意识障碍 GCS 评分≤8 分且非药物可逆 4. 已行气管切开术 5. 计划拔管后 24 小时内转院或放弃积极治疗 6. 妊娠或哺乳期妇女 7. 终末期疾病（预期生存期<7 天）或接受纯粹姑息治疗 8. 存在严重影响 HRV 分析的心律失常（如持续房颤、频发室性早搏）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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