【ChiCTR2600125819】基于透明质酸改性的氨甲环酸金属有机框架组合物改善面部红斑及毛细血管扩张疗效评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125819

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸金属有机框架

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

面部红斑及毛细血管扩张

试验通俗题目

基于透明质酸改性的氨甲环酸金属有机框架组合物改善面部红斑及毛细血管扩张疗效评价

试验专业题目

基于透明质酸改性的氨甲环酸金属有机框架组合物改善面部红斑及毛细血管扩张疗效评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过前瞻性、随机对照、双盲试验，研究一种基于透明质酸改性的氨甲环酸金属有机框架组合物外用制剂对面部红斑及毛细血管扩张的治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

患者、评估者双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意使用产品并进行测试； 2）年龄在20-60岁范围内，男女不限； 3）存在面部红斑及毛细血管扩张的临床表现，与《皮肤病学》中的诊断标准相符。若存在原发疾病，则需符合毛细血管扩张型玫瑰痤疮和敏感性皮肤等诊断标准，采用中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021版）和中国敏感性皮肤临床诊疗指南（2024版）。 1）自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意使用产品并进行测试；2）年龄在20-60岁范围内，男女不限；3）存在面部红斑及毛细血管扩张的临床表现，与《皮肤病学》中的诊断标准相符。若存在原发疾病，则需符合毛细血管扩张型玫瑰痤疮和敏感性皮肤等诊断标准，采用中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021版）和中国敏感性皮肤临床诊疗指南（2024版）。；

排除标准

1）未填写知情同意书； 2）妊娠或有妊娠可能的或处于哺乳期； 3）近一月内服用过氨甲环酸或外用氨甲环酸者； 4）服用口服避孕药、激素替代疗法者； 5）对于产品的已知成分过敏者及严重过敏体质患者； 6）患有严重或进行性疾病，根据研究者判断，该受试者参加该临床试验存在不适当的风险（即，癌症或癌症症状、免疫力低下、未控制的糖尿病、癫痫、严重的心肝肾功能不全者） 7）患有其他红斑性、免疫性和感染性皮肤疾病导致的面部红斑者； 8）具有复方甘草酸苷片使用禁忌症者，包括肌病、醛固酮症、低钾血症、肝硬化； 8）研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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