【ChiCTR2600127682】利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127682

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病认知功能障碍 1）年龄大于40岁； 2）神经内科医生进行神经系统检查，无神经系统局灶缺损症状者； 3）为使本研究接近自然真实，入选者可以存在心脑血管疾病危险因素，如高血压，高脂血症和糖尿病。 4）蒙特利尔认知量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）：用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽

试验通俗题目

利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

试验专业题目

利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

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临床试验信息

试验目的

识别CSVD认知功能障碍的关键危险因素。构建基于临床信息和神经影像数据的预警模型。验证预警模型的准确性和临床适用性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会医学新技术研究与转化种子计划

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于40岁； 2.神经内科医生进行神经系统检查，无神经系统局灶缺损症状者； 3.为使本研究接近自然真实，入选者可以存在心脑血管疾病危险因素，如高血压，高脂血症和糖尿病； 4.蒙特利尔认知量表：用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽象思维、计算和定向力等8个认知领域的11个检查项目。总分30分，＞＝26分正常，＜26分入选； 1.年龄大于40岁；2.神经内科医生进行神经系统检查，无神经系统局灶缺损症状者；3.为使本研究接近自然真实，入选者可以存在心脑血管疾病危险因素，如高血压，高脂血症和糖尿病；4.蒙特利尔认知量表：用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽象思维、计算和定向力等8个认知领域的11个检查项目。总分30分，＞＝26分正常，＜26分入选；；

排除标准

1.既往卒中或存在其他神经系统疾病； 2.有严重的心、肝、肾、肺及肿瘤疾病； 3.存在自身免疫疾病； 4.入选时存在感染；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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