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【ChiCTR2600127682】利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

基本信息
登记号

ChiCTR2600127682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病认知功能障碍 1)年龄大于40岁; 2)神经内科医生进行神经系统检查,无神经系统局灶缺损症状者; 3)为使本研究接近自然真实,入选者可以存在心脑血管疾病危险因素,如高血压,高脂血症和糖尿病。 4)蒙特利尔认知量表(Montreal cognitive assessment,MoCA):用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽

试验通俗题目

利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

试验专业题目

利用人工智能技术实现基于影像组学与临床多模态预警的 CSVD 认知障碍高危人群筛查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

识别CSVD认知功能障碍的关键危险因素。 构建基于临床信息和神经影像数据的预警模型。 验证预警模型的准确性和临床适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会 医学新技术研究与转化种子计划

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于40岁; 2.神经内科医生进行神经系统检查,无神经系统局灶缺损症状者; 3.为使本研究接近自然真实,入选者可以存在心脑血管疾病危险因素,如高血压,高脂血症和糖尿病; 4.蒙特利尔认知量表:用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽象思维、计算和定向力等8个认知领域的11个检查项目。总分30分,>=26分正常,<26分入选; 1.年龄大于40岁;2.神经内科医生进行神经系统检查,无神经系统局灶缺损症状者;3.为使本研究接近自然真实,入选者可以存在心脑血管疾病危险因素,如高血压,高脂血症和糖尿病;4.蒙特利尔认知量表:用来对认知功能异常进行快速筛查的评定量表。包括了注意与集中、执行功能、记忆、语言、视结构技能、抽象思维、计算和定向力等8个认知领域的11个检查项目。总分30分,>=26分正常,<26分入选;;

排除标准

1.既往卒中或存在其他神经系统疾病; 2.有严重的心、肝、肾、肺及肿瘤疾病; 3.存在自身免疫疾病; 4.入选时存在感染;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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