【ChiCTR2500107979】脑影像人工智能技术在超早期预测轻度认知障碍及病因分析中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107979

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

脑影像人工智能技术在超早期预测轻度认知障碍及病因分析中的应用

试验专业题目

脑影像人工智能技术在超早期预测轻度认知障碍及病因分析中的应用

申办单位信息

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116033

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探索老年痴呆早期预测方法及特异性影像学病因筛查标记物为主要目的，并指定靶向预防及干预措施，以达到延缓或防止认知障碍进展的最终目的，最大程度减轻社会经济负担。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大连市高层次人才创新支持计划，2021RQ029，2023RY019；辽宁省联合基金，2024-MSLH-072

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2030-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.利用简易精神状态筛查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）、蒙特利尔认知测验量表（Montreal Cognitive Assessment， MoCA）筛查出认知障碍或常规筛查认知功能正常患者； 3.对于依据美国《精神疾病的诊断和统计手册》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V，DSM-V）确诊认知障碍患者，向前追溯至首次筛查出轻度认知功能障碍（MCI筛查依据教育程度调整的MMSE和 MoCA分界值）时间，自该日起向前回顾性收集3年以上临床及影像学资料（动态），且资料完整者，对照组向前追溯有3年以上动态就诊史，临床及影像动态资料完整者； 4.预期寿命≥3年； 5.患者或家属知情同意。；

排除标准

1.虽确诊认知障碍，但无法确定确诊轻度认知障碍时间的患者； 2.特殊不可控因素导致认知障碍：脑肿瘤、脑外伤、手术、急性感染、中毒、副肿瘤综合征等； 3.严重全身性疾病； 4.代谢性疾病可能导致认知障碍：如甲状腺功能异常（如甲亢或甲减）、维生素B12缺乏、酒精中毒等，这些疾病可能导致可逆性认知障碍； 5.长期使用影响认知功能的药物：如镇静剂、抗胆碱能药物、抗癫痫药物等，这些药物可能对认知功能产生负面影响； 6.已参与其他干预性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

116033

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