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【ChiCTR2600119791】重症操作前加强镇静镇痛方案改善机械通气患者谵妄的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

重症操作前加强镇静镇痛方案改善机械通气患者谵妄的研究

试验专业题目

重症操作前加强镇静镇痛方案改善机械通气患者谵妄的研究

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临床试验信息
试验目的

1.证实该方案能显著降低ICU患者谵妄发生率或减轻谵妄症状，改善ICU住院感受与患者预后。 2.构建一套科学、可操作、适用于ICU患者的重症操作前加强镇静镇痛方案。 3.为ICU镇静镇痛与谵妄防控提供临床循证依据，推动重症护理向精准化、规范化方向发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员采用数字随机表法进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

大连理工大学附属中心医院院内自主立项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2027-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.80岁<=年龄>=18 岁，已行气管插管并接受机械通气治疗。 2.接受常规基础镇静镇痛治疗。 3.受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.循环不稳定：儿茶酚胺指数（CAI）>=20 µg/kg/min。 2.妊娠或哺乳期。 3.神经/精神异常：（1）既往严重精神疾病或神经系统功能障碍史；（2）入科时已谵妄；（3）存在脑部疾病（如脑卒中、脑肿瘤）或脑部损伤。 4.肝肾功能严重受损：CKD4期（肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m^2），或肝功能 Child-Pugh C级以上。 5.背部及臀部存在压力性损伤患者；需要强化气道管理患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

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研究负责人邮编

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