【ChiCTR2500095254】急性主动脉综合征的综合临床分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095254

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉壁间血肿及穿透性粥样硬化性主动脉溃疡

试验通俗题目

急性主动脉综合征的综合临床分析

试验专业题目

急性主动脉综合征的综合临床分析

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临床试验信息

试验目的

急性主动脉综合征（acute aortic syndrome，AAS）是一组起病急、病情凶险、临床表现相似的主动脉疾病的总称。主要包括主动脉夹层（aortic dissection, AD）、主动脉壁间血肿（intramural haematoma, IMH）和穿透性粥样硬化性主动脉溃疡（penetrating atherosclerotic ulcer, PAU）。急性主动脉疾病是心脏大血管外科常见疾病，患者多有高血压病史，多发于老年人。近年来，随着人口老龄化进程的加快及医学技术的不断进步，该病的发病率和检出率显著上升。急性主动脉疾病因其病情危急、进展迅速，一旦发作，往往给患者和医生带来极大的挑战。目前，我国AAS研究资料较少且老旧。欧美国家AD的年发病率为（2.8-6.0）/100 000，平均年龄63岁，男性多于女性，中国AD患者平均年龄约为51 岁，相比于欧美国家年轻。目前计算机断层扫描血管成像（computed tomography angiography, CTA）仍然是诊断AAS的“金标准”。临床医生依据危险因素、临床表现、实验室检查、床旁心电图、床旁超声心动图检查等综合判断，一旦疑诊AAS，应进一步行影像学检查以确诊。AAS实验室检测缺乏敏感而又特异的标志物，D-二聚体（D-dimer，DD）诊断价值最高，D－二聚体升高（参考值为 500 ng/ml）对于诊断 AAS 的敏感性为95.7%，特异性为61.3%。随着医疗技术的不断进步，对于不同类型的急性主动脉疾病已经有不同的治疗方案，包括保守治疗和手术治疗，其中以手术为主的方式有：传统外科血管置换手术，介入腔内修复手术，外科与介入相融合的杂交手术。目前开放式手术修复是治疗A型(升主动脉)AAS的最佳选择，而胸腔主动脉内修复可能是治疗B型(降主动脉)AAS的最佳选择，杂交手术处理弓步病变也取得了一定的突破。本研究通过总结急性主动脉综合征患者的临床特征，分析其危险因素，探讨不同治疗方式和其预后，以提高临床医生类疾病的认识，最大程度减少漏诊和误诊，以免因延误诊治而造成不良后果。分析不同治疗方案的预后转归，对新兴的杂交手术技术和传统手术技术进行对比分析，从而让患者得到更优的治疗方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）