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【ChiCTR2600128670】艾司氯胺酮用于神经阻滞对于术后反跳痛发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后反跳痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于神经阻滞对于术后反跳痛发生率的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮用于神经阻滞对于术后反跳痛发生率的影响

申办单位信息
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联系人邮编

116033

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临床试验信息
试验目的

评估在臂丛神经阻滞麻醉中应用罗哌卡因联合艾司氯胺酮对比单纯罗哌卡因,对于手部及前臂手术患者术后24h内反跳痛发生率的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员使用计算机生成随机序列,按1:1比例随机分组

盲法

对患者、结局评估者、数据分析师设盲(双盲)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-27

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行手部及前臂相关手术;2. 年龄18~80岁,性别不限;3. ASA I-III级;4. 择期手术;5. 签署知情同意书;6. 能够配合评估及随访。 1. 拟行手部及前臂相关手术;2. 年龄18~80岁,性别不限;3. ASA I-III级;4. 择期手术;5. 签署知情同意书;6. 能够配合评估及随访。;

排除标准

1. 神经阻滞禁忌证;2. 慢性疼痛或长期服镇痛药史;3. 神经/精神/癫痫/神经肌肉疾病;4. BMI<18.5或≥30;5. 多发性损伤需额外手术或止痛;6. 术前神经损伤;7. 对罗哌卡因或艾司氯胺酮过敏;8. 高血压病;9. 术后拒绝使用止痛药;10. 严重肝功能不全、青光眼、心力衰竭、缺血性心脏病、脑血管意外史;11. 不能完成量表评估;12. 术前低氧;13. 近30天参与其他药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116033

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