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【ChiCTR2600119949】超声引导星状神经节阻滞对全麻下行甲状腺手术患者术后睡眠障碍影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠与睡眠障碍

试验通俗题目

超声引导星状神经节阻滞对全麻下行甲状腺手术患者术后睡眠障碍影响研究

试验专业题目

超声引导星状神经节阻滞对全麻下行甲状腺手术患者术后睡眠障碍影响研究

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临床试验信息
试验目的

本项前瞻性、随机对照研究旨在严密评估手术开始前实施单次超声引导星状神经节阻滞对全麻下甲状腺手术患者术后睡眠质量的影响，并同步探究其对术后疼痛、阿片消耗量及焦虑情绪的次要效应，以期为优化围术期快速康复策略提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与实验及统计过程的研究人员使用随机数生成器将患者按1:1随机分配到两组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁 2. ASA分级I-III级 3.择期行全身麻醉下行甲状腺切除手术 4.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.术前存在严重睡眠障碍或长期服用镇静催眠药物； 2.严重肝肾功能不全、凝血功能异常（INR>1.4或血小板<80x10^9/L） 3.对罗哌卡因过敏 4.穿刺部位感染、解剖异常，或既往有颈部手术史； 5.对侧膈神经麻痹、青光眼； 6.严重心肺疾病、精神疾病或沟通障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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