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【ChiCTR2500110960】东北地区终末期肾脏病血液透析人群专病队列构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500110960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

东北地区终末期肾脏病血液透析人群专病队列构建

试验专业题目

东北地区终末期肾脏病血液透析人群专病队列构建

申办单位信息
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116033

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 建立东北地区终末期肾病血液透析患者多中心队列及数据平台,分析不良预后影响因素并构建预测模型,搭建预后预警系统,实现风险分层管理优化,改善患者预后。 ​2. 次要研究目的 (1)探索地域差异与规范制定:分析东北地区不同地区间血液透析治疗效果和管理模式差异,挖掘地域特色影响因素,为制定因地制宜、标准化的血液透析治疗与管理规范提供详实依据。 (2)多因素联动提升生活质量:系统探索患者基础健康状况、透析方案、心理状态、社会支持等因素对血液透析患者生活质量的影响,提出涵盖医疗干预、心理疏导、社会关怀等多维度的患者生活质量改善策略。 (3)推动成果临床转化应用:通过大规模临床实践,评估预后预警系统和风险分层管理优化措施在实际应用中的易用性、稳定性与有效性,形成可复制、可推广的应用模式,加速研究成果向临床实践的转化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

学科类经费+医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 18-80 岁; (2)透析龄≥3 个月; (3)治疗方式为血液透析; (4)东北地区常驻者; (5)能够获取研究所需的关键基线信息(如人口学资料、基础疾病史、透析处方、实验室指标等); (6)自愿参加本研究并提供问卷及生物样本者。;

排除标准

(1)预期寿命<6个月者; (2)计划在未来3-6个月内进行肾移植者; (3)计划近期迁出东北地区或转至非研究中心的透析单位者; (4)精神疾病或认知功能障碍严重,无法理解研究内容或无法配合随访者; (5)患者或其法定代理人拒绝签署知情同意书者。 (6)文盲;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116033

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