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【ChiCTR2600116588】富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对高龄脊柱手术患者术后镇痛效果与恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

长年累月的工作磨损以及不恰当的活动姿势,可导致老年患者出现不同程度椎体劳损疾病,如腰椎间盘突出症和腰椎椎管狭窄等。椎体开放手术具有时间长、创伤大、出血多、术后急剧疼痛等缺点。因此,保证椎体开放手术的顺利开展、减轻患者术后切口疼痛及防治各种并发症则成为围术期的重点。

试验通俗题目

富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对高龄脊柱手术患者术后镇痛效果与恢复质量的影响

试验专业题目

富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对高龄脊柱手术患者术后镇痛效果与恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在择期脊柱手术术后疼痛治疗中,泰吉利定相比传统阿片药物可提供更优的术后镇痛效果,以及更低的相关副反应发生率,提高患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员通过随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内自主立项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期脊柱手术患者; 2.年龄≥65 岁; 3.ASA I-III 级; 4.BMI 18-35 kg/m2; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.术前 MMSE 评分≤17 分或不能完成量表评估的患者; 2.合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精或毒品滥用史; 3.严重心、肺、肝、肾功能明显异常(转 氨酶升高 2 倍及以上); 4.对试验用药过敏; 5.体重<45kg,BMI>35kg/m2; 6.术 前 PaO2<60 mmHg 或 SpO2<92% ; 7.过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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