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【ChiCTR2600121479】肝素负荷试验（HLT）指导肝素抗凝的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要肝素抗凝的CRRT患者或者VTE患者。

试验通俗题目

肝素负荷试验（HLT）指导肝素抗凝的随机对照研究

试验专业题目

肝素负荷试验（HLT）指导肝素抗凝的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

肝素作为常用的抗凝剂，其个体化剂量调整一直是临床实践中的难点。目前，肝素抗凝的主要问题包括 1.个体敏感性差异大：患者对肝素的反应受体重、肾功能、抗凝血酶III水平、基础疾病等多种因素影响，导致APTT（活化部分凝血活酶时间）短期内难以达标，抗凝不足或过度的风险较高。 2.缺乏精准预测工具：传统肝素剂量调整依赖经验性方案，缺乏科学、快速的预测方法，导致滤器寿命缩短、治疗成本增加，甚至引发出血或血栓并发症。 3.肝素负荷试验（HLT）：通过固定剂量肝素注射后观察APTT升高幅度，可直观反映患者对肝素的敏感性，为个体化剂量预测提供新思路。本团队前期研究发现，HLT APTT升高倍数与肝素维持量存在显著相关性。然而，HLT的临床应用流程以及与传统肝素调节方法的对比效果仍需进一步验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的独立统计人员，使用统计软件（如SPSS或R）生成随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内自主立项

试验范围

/

目标入组人数

20;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁； 2. 因病情需要接受连续性肾脏替代治疗或诊断为静脉血栓栓塞症并计划使用普通肝素抗凝的患者。；

排除标准

1.有出血风险的患者 2.有凝血功能障碍或狼疮抗凝物阳性（APTT延长1.5倍及以上）的患者。 3.患有严重肝衰竭的患者。 4.有肝素过敏或肝素诱发的血小板减少（HIT)病史。 5.静脉血栓栓塞症（VTE）溶栓治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

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研究负责人邮编

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