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首页 临床进展 IL-1β抑制剂改善痛风合并肥胖患者胰岛素抵抗的临床研究

【ChiCTR2600136108】IL-1β抑制剂改善痛风合并肥胖患者胰岛素抵抗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

收集痛风合并肥胖患者，符合2015年ACR/EULAR痛风分类标准；体重指数≥28.0kg/m2;存在胰岛素抵抗（HOMA-IR≥2.69）且正在接受稳定剂量的降尿酸治疗，且筛查时血清尿酸≥360μmol/L；

试验通俗题目

IL-1β抑制剂改善痛风合并肥胖患者胰岛素抵抗的临床研究

试验专业题目

IL-1β抑制剂改善痛风合并肥胖患者胰岛素抵抗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是比较在稳定剂量降尿酸治疗基础上，实际接受IL-1β抑制剂（伏欣奇拜单抗）或秋水仙碱治疗的痛风合并肥胖患者，在第12周痛风急性发作发生率和HOMA-IR较基线变化值方面的差异。次要目标包括比较两个队列在第24周痛风急性发作发生率及HOMA-IR变化，以及空腹胰岛素、糖化血红蛋白、hs-CRP、IL-6、血清尿酸、人体成分和安全性等方面的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

金翼创新炎症性疾病诊疗科研课题公益项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 周岁，性别不限； 2.符合 2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准； 3.体重指数≥28.0 kg/m²；存在胰岛素抵抗（HOMA-IR≥2.69）； 4.正在接受稳定剂量的降尿酸治疗，且筛查时血清尿酸≥360μmol/L； 5.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.已确诊为1型或2型糖尿病，或正在使用任何降糖药物； 2.患有严重心、 肝、肾功能不全； 3.有IL-1β抑制剂或秋水仙碱禁忌症； 4.长期使用糖皮质激素、 免疫抑制剂或可能影响糖/尿酸代谢的药物； 5.有活动性感染、恶性肿瘤或免疫缺陷疾病； 6.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

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研究负责人邮编

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