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首页 临床进展 三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

【ChiCTR2100052877】三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

试验专业题目

三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明三黄消炎方治疗糖尿病足的作用机制，寻找该方剂治疗糖尿病足的潜在治疗靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者根据随机代码以1:1的比例随机分配安慰剂或三黄消炎方后加常规治疗，随机代码是简单、完整、不连续的数字，随机代码事先由计算机生成的随机程序(SAS®大学版)生成，由一名独立的统计学专家使用计算机生成随机区组的随机数。

盲法

采用双盲法处理。受试者和研究医师均不知受试者属于对照组还是治疗组。待实验全部结束后，方可揭盲。

试验项目经费来源

国家自然基金82104486

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性、女性均可； 2. 符合2020年中国糖尿病防治指南中关于糖尿病足的诊断标准；符合《糖尿病足筋疽单病种质量控制标准》（1999年通过上海市科委组织的鉴定）中“筋疽”的诊断标准； 3. 符合中医“筋疽”湿热证的诊断； 4. 年龄≥18岁； 5. 自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 器质性精神障碍,或精神活性物质和非成瘾物质所致； 2. 怀孕、哺乳或在研究中可能怀孕不能采取有效避孕措施的妇女； 3. 拒绝接受中医治疗患者； 4. 心、肝、肾或其他各系统明显症状，需要紧急治疗者。；

研究者信息
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试验机构

上海市中西医结合医院

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