ChiCTR2200064568
尚未开始
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2022-10-12
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糖尿病足
扶正和营方治疗重度糖尿病足坏疽的临床研究
扶正和营方治疗重度糖尿病足坏疽的临床研究
探究扶正和营方对重度糖尿病足合并蛋白质-能量营养不良患者创面愈合的改善效果和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
随机方法采用随机数字表法按顺序编码、密封、不透光的信封进行随机。
采用第三方评价的方法。实验指标检测有专人负责,数据收集与统计专人负责,检测者及统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。指派2名不参与该项目治疗操作的人员,1名记录所有观察、评价指标,1名负责课题全过程的质量监控,另外资料的采集、保存和分析由经过培训的专人负责,治疗操作者不参与此项工作。
上海市十三五临床重点专科
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40
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2022-10-10
2023-08-10
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1. 符合上述诊断,且单侧发病者; 2. 年龄40~80岁,汉族,男女不限; 3. 血清总蛋白不低于40 g/L,白蛋白不低于21 g/L; 4. 前1个月内未静脉输注或口服影响蛋白合成的药物、未使用过肠内及肠外营养; 5. 自愿参与本研究,并签订知情同意书。;
请登录查看1. 糖尿病合并酮症酸中毒、恶性高血压患者; 2. 心力衰竭,合并有肝、肾造血系统等疾病者; 3. 其他原因引起的营养不良,如肿瘤、肾病(糖尿病肾病除外)、肝硬化、烧伤; 4. 踝肱指数(ABI)<0.4,提示下肢严重缺血病变者; 5. I型糖尿病患者; 6. 妊娠、哺乳期妇女; 7. 精神、智力异常患者。;
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