【ChiCTR2600130189】基于fNIRS评估脑卒中后运动功能障碍患者TMS治疗前后皮质特征变化的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130189

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中上肢运动障碍

试验通俗题目

基于fNIRS评估脑卒中后运动功能障碍患者TMS治疗前后皮质特征变化的观察性研究

试验专业题目

基于fNIRS评估脑卒中后运动功能障碍患者TMS治疗前后皮质特征变化的观察性研究

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临床试验信息

试验目的

脑卒中是导致成人残疾的重要原因之一，运动功能障碍是其常见后遗症。卒中后运动恢复与大脑皮质功能重组密切相关，如何客观评估脑功能重塑过程是康复研究的重要问题。rTMS等非侵入性脑刺激技术已广泛应用于卒中后功能恢复，但由于刺激部位、参数、病程阶段及结局指标不同，其疗效仍存在异质性。fNIRS作为一种无创、便携且适用于运动任务监测的脑功能成像技术，可通过检测氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白变化反映皮质激活状态，更适合康复场景下的重复测量。当前，TMS已常用于脑卒中后运动功能障碍康复，但其治疗前后脑皮质变化特征尚不明确。采用fNIRS在TMS治疗前后进行评估，观察皮质模式变化并分析其与运动功能变化的关系，有助于从脑功能层面解释TMS治疗相关变化，为卒中康复疗效评估提供客观依据。 1.主要目的：观察脑卒中后运动功能障碍患者在TMS治疗前后fNIRS皮质特征的变化。 2.次要目的：分析TMS治疗前后fNIRS指标变化与运动功能量表变化之间的关系，探索fNIRS作为卒中后运动康复客观评估工具的应用价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国脑卒中防治指南》脑卒中诊断标准，经头颅CT或MRI证实。 2.年龄18-80岁。 3.脑卒中后存在单侧肢体运动功能障碍，表现为偏瘫或不完全性偏瘫。 4.病程处于卒中后4周至24个月。 5.可理解并配合完成评估及任务指令。 6.已由临床医生评估后接受TMS常规治疗。 7.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.符合《中国脑卒中防治指南》脑卒中诊断标准，经头颅CT或MRI证实。2.年龄18-80岁。3.脑卒中后存在单侧肢体运动功能障碍，表现为偏瘫或不完全性偏瘫。4.病程处于卒中后4周至24个月。5.可理解并配合完成评估及任务指令。6.已由临床医生评估后接受TMS常规治疗。7.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.脑血管病病情进展中。 2.既往有癫痫或癫痫家族史,近期使用致癫痫药物。 3.体内有起搏器、颅内金属植入物、耳蜗植入物，或有颅骨缺陷。 4.严重心、肝、肾疾病等,不能耐受试验。 5.严重的认知功能障碍、情绪或精神障碍、视觉和听觉障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话

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