【ChiCTR2600131145】膝骨关节炎发生与进展的血液生物标志物及预测模型的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131145

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎发生与进展的血液生物标志物及预测模型的前瞻性研究

试验专业题目

膝骨关节炎发生与进展的血液生物标志物及预测模型的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是识别与膝骨关节炎的发生及进展独立相关的血液生物标志物。次要目的包括评估生物标志物组合对膝骨关节炎新发病例以及结构性或症状性进展的预测效能，并开发一个整合生物标志物与临床数据的多变量风险预测模型。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第二康复医院院内课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.能够提供书面知情同意并自愿完成研究所有程序（包括问卷、临床检查、影像学评估及血液样本采集）； 2.KOA组：根据临床症状及影像学标准（Kellgren-Lawrence分级≥2级）确诊的膝骨关节炎患者； 3.KOA高风险组：存在膝关节疼痛或KOA危险因素（肥胖、既往膝关节损伤、家族史等），但影像学无明显改变（K-L分级0-1级）； 4.对照组：无膝关节疼痛及其他KOA相关临床或影像学证据的健康受试者； 1.能够提供书面知情同意并自愿完成研究所有程序（包括问卷、临床检查、影像学评估及血液样本采集）；2.KOA组：根据临床症状及影像学标准（Kellgren-Lawrence分级≥2级）确诊的膝骨关节炎患者；3.KOA高风险组：存在膝关节疼痛或KOA危险因素（肥胖、既往膝关节损伤、家族史等），但影像学无明显改变（K-L分级0-1级）；4.对照组：无膝关节疼痛及其他KOA相关临床或影像学证据的健康受试者；；

排除标准

1.炎性关节炎（如类风湿关节炎、继发性关节炎等）； 2.近期严重感染；恶性肿瘤、或长期接受系统性免疫抑制治疗； 3.严重心、肝、肾功能不全或其他全身性严重疾病，无法完成随访者； 4.精神障碍或认知功能障碍，无法配合完成知情同意及研究评估者； 5.研究者判断的其他不适合参加本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编