【ChiCTR2600133147】血流限制联合低强度抗阻训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133147

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

血流限制联合低强度抗阻训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

试验专业题目

血流限制联合低强度抗阻训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过开展前瞻性、随机、评估者盲、单中心对照试验，科学评价血流限制训练（BFRT）联合低强度抗阻训练对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能、肌肉力量及日常生活活动能力的影响，并验证其在脑卒中人群中的安全性，旨在为脑卒中后上肢功能障碍的临床康复提供一种创新、高效、安全且易于推广的物理治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预及评估的第三方研究人员（如科研秘书），采用随机数字表法产生随机数列，按1:1比例分为对照组和实验组，使用密封信封法实施分配隐藏。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度院级课题申报

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 首次发生脑卒中； 2. 病程在6个月以内； 3. 生命体征平稳，病情稳定； 4. 年龄30～75岁； 5. 神志清楚，无严重认知障碍及失语，能够理解并配合执行治疗师指令； 6. 无其他合并肌张力障碍的疾病，患侧上肢关节无明显挛缩畸形； 7. 坐位平衡达二级及以上； 8. 偏瘫侧上肢Brunnstrom功能分期为Ⅱ期～Ⅳ期； 9. 偏瘫侧Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表总分介于20～50分之间； 10. 患者及家属对本研究知情同意并签署知情同意书； 1. 首次发生脑卒中；2. 病程在6个月以内；3. 生命体征平稳，病情稳定；4. 年龄30～75岁；5. 神志清楚，无严重认知障碍及失语，能够理解并配合执行治疗师指令；6. 无其他合并肌张力障碍的疾病，患侧上肢关节无明显挛缩畸形；7. 坐位平衡达二级及以上；8. 偏瘫侧上肢Brunnstrom功能分期为Ⅱ期～Ⅳ期；9. 偏瘫侧Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表总分介于20～50分之间；10. 患者及家属对本研究知情同意并签署知情同意书；；

排除标准

1. 短暂性脑缺血发作； 2. 合并严重心、肝、肾功能不全、呼吸衰竭或恶性肿瘤； 3. 有智力障碍、痴呆病史或其他精神疾病史； 4. 盲、聋、哑等无法配合完成评估者； 5. 软瘫期卧床或易疲劳无法维持坐位训练者； 6. 既往有脊髓损伤、截肢、严重骨关节炎或共济失调等影响肢体功能的其他疾病史； 7. 存在严重失语或认知障碍，不能理解治疗师指令者； 8. 伴有偏侧忽略者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第二康复医院

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