【ChiCTR2600131657】不同频率经颅磁刺激结合镜像训练改善中风后病人手臂运动功能的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131657

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

亚急性脑梗死

试验通俗题目

不同频率经颅磁刺激结合镜像训练改善中风后病人手臂运动功能的临床研究

试验专业题目

不同频率经颅磁联合镜像训练治疗亚急性脑梗死后上肢功能障碍临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确不同功能状态的亚急性脑梗患者的最佳经颅磁治疗方案； 2、明确经颅磁刺激联合任务导向性镜像训练的疗效； 3、通过fNIRS技术了解治疗前后脑区激活状态的变化； 4、通过fNIRS技术了解治疗前后脑功能网络连接的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门进行康复评估的研究人员，以 FMA 评分（>=31 分、＜31 分）分为两个分层；分别为两个分层预先制作不透明密封信封，信封内放入写有奇数、偶数的纸条；奇数分配至高频 rTMS 组，偶数分配至低频 rTMS 组；同一分层内患者入组后，顺序抽取本分层信封获得分组结果。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会医学卫生项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 均符合缺血性脑卒中诊断标准； 2. 为首次发病卒中，部位为单侧大脑半球或脑干，病程２周-3个月； 3. 患者生命体征稳定，意识清晰，可配合相关检查及治疗； 4. 患者伴有单侧上肢运动功能障碍； 5. 年龄50-80周岁； 6. 患者或监护人对本研究的意义有正确认识，有良好的依从性；受试者自愿参加临床试验，并签订知情同意书合完成相关治疗及检查。 1. 均符合缺血性脑卒中诊断标准；2. 为首次发病卒中，部位为单侧大脑半球或脑干，病程２周-3个月；3. 患者生命体征稳定，意识清晰，可配合相关检查及治疗；4. 患者伴有单侧上肢运动功能障碍；5. 年龄50-80周岁；6. 患者或监护人对本研究的意义有正确认识，有良好的依从性；受试者自愿参加临床试验，并签订知情同意书合完成相关治疗及检查。；

排除标准

1. 患有帕金森病、周围神经病变等其他可导致运动功能障碍的疾病； 2. 并发有其他严重躯体疾病、体内安装有心脏起搏器等金属植人物或有颅骨缺损者； 3. 存在严重视、听、语言障碍患者； 4.有脑出血、精神病史、癫痫病史等； 5. 存在严重内科疾病； 6. 合并恶性肿瘤者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编