【ChiCTR2600118152】间断性 Theta 脉冲磁刺激兴奋健侧 PMd 区促进中重度上肢偏瘫功能恢复的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600118152

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中；中度至重度上肢偏瘫

试验通俗题目

间断性 Theta 脉冲磁刺激兴奋健侧 PMd 区促进中重度上肢偏瘫功能恢复的临床研究

试验专业题目

间断性 Theta 脉冲磁刺激兴奋健侧 PMd 区促进中重度上肢偏瘫功能恢复的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 探究 iTBS 兴奋健侧 PMd 区对脑卒中后中重度上肢偏瘫的效果是否优于常规iTBS 兴奋健侧 M1 区治疗方案； 2. 采用静息态和任务态 fNIRS 探索 iTBS 治疗后运动皮层神经活动的改变，揭示iTBS 促进脑重塑改善上肢运动功能障碍的潜在中枢机制

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由上海中医药大学统计人员使用 STATA 12.0 软件生成

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度上海市卫生健康委卫生行业临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》标准并经头颅 CT 或 MRI 证实； 2.首次发生的单侧大脑半球脑梗死/脑出血，脑出血患者未曾行头颅手术； 3.年龄为 55-85 岁； 4.病程为 3-12 个月； 5.存在中重度运动功能障碍，偏瘫侧 FMA-UE 评分近端部分<26 分，对常规神经调控效果不佳； 6.患者或其直系亲属理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.病情不稳定及生命体征不稳定患者； 2.无法耐受 iTBS 治疗的患者； 3.既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者； 4.合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者； 5.妊娠及哺乳期女性； 6.既往有癫痫史或癫痫家族史者、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物，以及颅骨缺损等不适合进行经颅磁刺激治疗者； 7.正在参加其他临床试验患者或近期正在接受神经调控治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看