点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18980413049

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

【ChiCTR2400079491】芳香疗法对卒中后抑郁的影响
登记号
ChiCTR2400079491
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
芳香疗法对卒中后抑郁的影响
试验专业题目
芳香疗法对卒中后抑郁的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
卒中后抑郁
申办单位
上海市第二康复医院
申办者联系人
李宇佳
联系人邮箱
liyujianiuniu@126.com
联系人通讯地址
上海市宝山区长江路860弄25号
联系人邮编
200431
研究负责人姓名
胡军
研究负责人电话
+86 158 0037 1522
研究负责人邮箱
jasonhwu@126.com
研究负责人通讯地址
上海市宝山区长江路860弄25号
研究负责人邮编
200431
试验机构
上海市第二康复医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
随机分组采用SPSS26.0统计软件编程产生随机数字,由未参加招募的人员来进行随机序列的分配,分配结果通过电话告知项目负责人。
盲法
试验范围
试验目的
(1)确定芳香疗法的疗效:本研究将通过量化PSD患者抑郁症状的变化,以确定芳香疗法对PSD患者的症状的改善情况。有助于确定芳香疗法是否可以作为临床治疗的新选择,开辟临床治疗的新路径。 (2)探索芳香吸嗅联合精油穴位涂抹的疗效是否优于单纯芳香吸嗅治疗,这有助于制定个性化的治疗方案,以更好地满足不同患者的需求,并使得临床疗效最大化。 (3)探索芳香疗法对卒中后抑郁患者神经振荡的影响:本研究使用脑电图监测技术来观察卒中后抑郁患者的神经振荡情况,意在了解芳香疗法是否对大脑的电活动产生影响,以及这种影响是否与抑郁症状的改善相关。
目标入组人数
21
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2025-01-15
入选标准
①经颅脑CT或MRI确诊并符合第四届脑血管病会议修订的缺血性脑卒中诊断标准; ②符合《中国精神障碍分类与诊断标准CCMD-3》抑郁症诊断标准; ③年龄30~80岁,性别不限; ④ PHQ-9评分≥5分; ⑤无严重认知障碍:MMSE≥21分; ⑥在卒中前无抑郁症病史者; ⑦嗅觉正常; ⑧知情同意,自愿加入本研究。
排除标准
①卒中病情不稳定者 ②严重骨关节及肌肉疾患、肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者; ③严重语言、视觉、听力受损的患者; ④在一个月内使用过芳香疗法者; ⑤有哮喘,有对花卉、植物和精油过敏等呼吸疾病历史者;; ⑥有严重糖尿病者; ⑦头皮外伤,穴位附近皮肤有破溃、红肿、炎症或软组织损伤者; ⑧有癫痫发作史; ⑨正在接受其他临床试验者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文