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首页 临床进展 芳香疗法对卒中后抑郁的影响

【ChiCTR2400079491】芳香疗法对卒中后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

芳香疗法对卒中后抑郁的影响

试验专业题目

芳香疗法对卒中后抑郁的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200431

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）确定芳香疗法的疗效：本研究将通过量化PSD患者抑郁症状的变化，以确定芳香疗法对PSD患者的症状的改善情况。有助于确定芳香疗法是否可以作为临床治疗的新选择，开辟临床治疗的新路径。 （2）探索芳香吸嗅联合精油穴位涂抹的疗效是否优于单纯芳香吸嗅治疗，这有助于制定个性化的治疗方案，以更好地满足不同患者的需求，并使得临床疗效最大化。 （3）探索芳香疗法对卒中后抑郁患者神经振荡的影响：本研究使用脑电图监测技术来观察卒中后抑郁患者的神经振荡情况，意在了解芳香疗法是否对大脑的电活动产生影响，以及这种影响是否与抑郁症状的改善相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组采用SPSS26.0统计软件编程产生随机数字，由未参加招募的人员来进行随机序列的分配，分配结果通过电话告知项目负责人。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2025-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

①经颅脑CT或MRI确诊并符合第四届脑血管病会议修订的缺血性脑卒中诊断标准； ②符合《中国精神障碍分类与诊断标准CCMD-3》抑郁症诊断标准； ③年龄30~80岁，性别不限； ④ PHQ-9评分≥5分； ⑤无严重认知障碍:MMSE≥21分； ⑥在卒中前无抑郁症病史者； ⑦嗅觉正常； ⑧知情同意，自愿加入本研究。；

排除标准

①卒中病情不稳定者 ②严重骨关节及肌肉疾患、肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者； ③严重语言、视觉、听力受损的患者； ④在一个月内使用过芳香疗法者； ⑤有哮喘，有对花卉、植物和精油过敏等呼吸疾病历史者；

⑥有严重糖尿病者； ⑦头皮外伤，穴位附近皮肤有破溃、红肿、炎症或软组织损伤者； ⑧有癫痫发作史； ⑨正在接受其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200431

联系人通讯地址
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