【ChiCTR2400079491】芳香疗法对卒中后抑郁的影响
登记号
ChiCTR2400079491
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
芳香疗法对卒中后抑郁的影响
试验专业题目
芳香疗法对卒中后抑郁的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
卒中后抑郁
申办单位
上海市第二康复医院
申办者联系人
李宇佳
联系人邮箱
liyujianiuniu@126.com
联系人通讯地址
上海市宝山区长江路860弄25号
联系人邮编
200431
研究负责人姓名
胡军
研究负责人电话
+86 158 0037 1522
研究负责人邮箱
jasonhwu@126.com
研究负责人通讯地址
上海市宝山区长江路860弄25号
研究负责人邮编
200431
试验机构
上海市第二康复医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
随机分组采用SPSS26.0统计软件编程产生随机数字，由未参加招募的人员来进行随机序列的分配，分配结果通过电话告知项目负责人。
盲法
无
试验范围
试验目的
（1）确定芳香疗法的疗效：本研究将通过量化PSD患者抑郁症状的变化，以确定芳香疗法对PSD患者的症状的改善情况。有助于确定芳香疗法是否可以作为临床治疗的新选择，开辟临床治疗的新路径。
（2）探索芳香吸嗅联合精油穴位涂抹的疗效是否优于单纯芳香吸嗅治疗，这有助于制定个性化的治疗方案，以更好地满足不同患者的需求，并使得临床疗效最大化。
（3）探索芳香疗法对卒中后抑郁患者神经振荡的影响：本研究使用脑电图监测技术来观察卒中后抑郁患者的神经振荡情况，意在了解芳香疗法是否对大脑的电活动产生影响，以及这种影响是否与抑郁症状的改善相关。
目标入组人数
21
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2025-01-15
入选标准
①经颅脑CT或MRI确诊并符合第四届脑血管病会议修订的缺血性脑卒中诊断标准；
②符合《中国精神障碍分类与诊断标准CCMD-3》抑郁症诊断标准；
③年龄30~80岁，性别不限；
④ PHQ-9评分≥5分；
⑤无严重认知障碍:MMSE≥21分；
⑥在卒中前无抑郁症病史者；
⑦嗅觉正常；
⑧知情同意，自愿加入本研究。
排除标准
①卒中病情不稳定者
②严重骨关节及肌肉疾患、肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者；
③严重语言、视觉、听力受损的患者；
④在一个月内使用过芳香疗法者；
⑤有哮喘，有对花卉、植物和精油过敏等呼吸疾病历史者；；
⑥有严重糖尿病者；
⑦头皮外伤，穴位附近皮肤有破溃、红肿、炎症或软组织损伤者；
⑧有癫痫发作史；
⑨正在接受其他临床试验者。
是否属于一致性评价
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