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【ChiCTR2500110548】自然范式下脑卒中后失语症和构音障碍的皮质控制机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后语言障碍包括失语症与构音障碍，两者均严重影响患者的交流能力和康复效果。失语症主要表现为语言理解、表达、阅读与书写功能受损；构音障碍则涉及语音产生环节，包括舌、唇、软腭及声带等发音器官的运动协调障碍，导致语音清晰度下降。

试验通俗题目

自然范式下脑卒中后失语症和构音障碍的皮质控制机制研究

试验专业题目

自然范式下脑卒中后失语症和构音障碍的皮质控制机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索失语症与构音障碍患者在自然听觉加工与实际交流中的皮质控制机制； 阐明两类障碍患者的皮层网络重构与代偿模式。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.卒中后4周至24个月； 3.失语症组：符合上述失语症诊断标准，并经量表评估确诊； 4.构音障碍组：符合上述构音障碍诊断标准，并经言语治疗师评估确诊； 5.健康对照组：无卒中及神经系统病史，语言与发音功能正常； 6.所有受试者均需具备6年以上教育程度，能够配合完成任务与检测； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往严重神经系统或精神疾病； 2.明显认知障碍无法配合； 3.严重视听障碍未矫正； 4.其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二康复医院

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研究负责人邮编

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