【ChiCTR2600130825】时序cTBS-iTBS双靶点协同增强腹背侧语言环路对脑卒中后失语症的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130825

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

时序cTBS-iTBS双靶点协同增强腹背侧语言环路对脑卒中后失语症的临床疗效观察

试验专业题目

时序cTBS-iTBS双靶点协同增强腹背侧语言环路对脑卒中后失语症的临床疗效观察

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临床试验信息

试验目的

1、通过病例对照研究，探讨PSA在真实语言交流情境下的脑活动特征，由此开展试验干预。 2、通过干预性研究，探讨时序cTBS-iTBS双靶点协同增强腹背侧语言环路对脑卒中后失语症语言功能恢复的临床疗效，为PSA早期精准磁刺激治疗提供科学依据，推广一套操作简便、成本可控的康复方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究中不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员采用随机数表法产生随机分组序列，按照1:1:1比例将受试者随机分配至3组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.均符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病会议制定的《各种脑血管病诊断要点》标准； 2.右利手，发病后经西方失语成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)评定为失语症； 3.病程2周~36个月； 4.汉语为第一语言； 5.能够独立保持坐姿30min以上，可配合完成语言功能评估和fNIRS检测，无明显记忆和智力障碍； 6.患者或家属签署知情同意书； 1.均符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病会议制定的《各种脑血管病诊断要点》标准；2.右利手，发病后经西方失语成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)评定为失语症；3.病程2周~36个月；4.汉语为第一语言；5.能够独立保持坐姿30min以上，可配合完成语言功能评估和fNIRS检测，无明显记忆和智力障碍；6.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.并发其他神经退行性疾病，如帕金森病等； 2.应用改变大脑皮质兴奋性的药物(抗癫痫药物)、安眠药、苯二氮草类药物等； 3.有精神异常史； 4.癫痫； 5.严重心、肝、肾功能障碍或其他严重身体疾病； 6.昏迷，不能配合检查和治疗； 7.听觉或视觉缺陷可能影响评估和治疗； 8.根据安全指南，体内有金属异物或体内植入其他电子设备不宜行rTMS治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第二康复医院

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