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【ChiCTR2600118590】重复经颅磁刺激联合踝关节控制训练对脑卒中足下垂患者下肢运动功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后足下垂

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合踝关节控制训练对脑卒中足下垂患者下肢运动功能的影响研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合踝关节控制训练对脑卒中足下垂患者下肢运动功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

研究中枢-外周联合疗法对脑卒中足下垂下肢运动功能的影响 1.观察联合组和单纯外周运动治疗组治疗前后脑卒中足下垂患者下肢运动功能指标的变化;2.探讨重复经颅磁刺激联合踝关节控制训练对脑卒中足下垂患者下肢运动功能的影响;3. 探索两者协同作用机制,为临床康复方案制定提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验负责人按照1:1的比例,运用计算机生成的随机数字表进行分组

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准(经CT/MRI确诊),单侧大脑半球病变;②单侧出现足下垂症状; ③处于脑卒中病程12个月内,生命体征稳定,无严重并发症;④患侧下肢痉挛控制在改良Ashworth评分Ⅱ级及以下,患侧下肢MMT肌力分级在1级及以上,Brunnstrom分期在Ⅲ期及以上; ⑤年龄18-75岁,意识清晰,可配合完成治疗与评估;⑥患者和家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

①其他原因如外周神经病变、颅脑损伤或肿瘤等导致足下垂的患者;②有颅骨缺损、颅内金属异物、心脏起搏器植入等经颅磁刺激禁忌证;③严重认知障碍、严重偏侧忽略,无法沟通;④皮肤敏感者;⑤合并严重心肺疾病、下肢骨折等影响训练的疾病; ⑥治疗前1个月内接受过其他类似的康复干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二康复医院

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研究负责人邮编

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