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【ChiCTR2100054897】请联系我们上传正式版伦理审批文件。 腹式呼吸联合 Draw-in 技术训练对早中期脑卒中患者步行功能改善作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请联系我们上传正式版伦理审批文件。 腹式呼吸联合 Draw-in 技术训练对早中期脑卒中患者步行功能改善作用的临床研究

试验专业题目

腹式呼吸联合 Draw-in 技术训练对早中期脑卒中患者步行功能改善作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察腹式呼吸（Diaphragmatic Breathing Maneuver，DBM）联合Draw-in技术训练（abdominal drawing-in maneuver, ADIM）对早中期脑卒中患者躯干核心肌群的激活及步行功能的影响，明确DBM联合ADIM训练对早中期脑卒中患者步行功能的治疗作用，并探索其对患者日常生活活动能力的影响及可能的作用机制，为其在脑卒中康复治疗中的应用提供理论和实践基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑产生的随机数字表以 1：1 的比例将受试者随机分为对照组和干预组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项青年项目(NO. 20214Y0321)

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-80岁； 2. 首次脑出血或者脑梗死并经头颅 CT 或 MRI 检查证实； 3. Holden 步行功能分级（FAC）I 级以上且 Brunnstrom 下肢分级IV级以上； 4. 生命体征稳定，血压控制在正常范围内，心功能良好者； 5. 意识清醒，愿配合康复治疗者（MMSE评分≥24分）； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书； 7. 患者病程在6个月以内。；

排除标准

1. 严重内脏器官疾病等； 2. 伴有严重认知与言语功能障碍或不能配合； 3. 经过专门体育训练者； 4. 伴有帕金森、脊髓损伤等影响躯干稳定性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二康复医院

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研究负责人邮编

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