【ChiCTR2600133159】骨关节炎与健康人差异蛋白及基因表达的相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133159

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

骨关节炎与健康人差异蛋白及基因表达的相关性研究

试验专业题目

骨关节炎与健康人差异蛋白及基因表达的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟以确诊OA患者和门诊健康人群为研究对象，通过高速离心的密度梯度离心法将外周血精准分离为单核细胞、中性粒细胞及全血细胞组分，系统检测各组分中炎症/软骨代谢相关蛋白及基因的表达差异。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

人工膝关节置换重点专科（2023年度长宁区重点专科建设项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-03-10

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄40～72周岁，意识清晰，可独立沟通、配合采血与调研； 2.对照组：无骨关节疼痛、影像学无关节退变，近3月未长期使用抗炎、激素类药物，血常规、凝血功能正常； 3. 病例组：符合国内《骨关节炎诊疗指南》确诊标准，关节疼痛、影像学存在软骨退变，临床病历资料完整； 4. 受试者及家属充分理解研究内容，自愿签署书面知情同意书； 5. 无严重心、肝、肾、血液系统基础重大疾病。 1. 年龄40～72周岁，意识清晰，可独立沟通、配合采血与调研；2.对照组：无骨关节疼痛、影像学无关节退变，近3月未长期使用抗炎、激素类药物，血常规、凝血功能正常；3. 病例组：符合国内《骨关节炎诊疗指南》确诊标准，关节疼痛、影像学存在软骨退变，临床病历资料完整；4. 受试者及家属充分理解研究内容，自愿签署书面知情同意书；5. 无严重心、肝、肾、血液系统基础重大疾病。；

排除标准

1. 凝血功能障碍、血小板异常、各类血液系统疾病； 2. 近2个月使用抗生素、益生菌、免疫抑制剂、糖皮质激素； 3. 全身急性感染、自身免疫病活动期、恶性肿瘤患者； 4. 妊娠、哺乳期女性，重度营养不良人群； 5. 无法配合采血、存在严重晕血、精神障碍不能自主知情； 6. 病历资料缺失，不能完成全部随访、样本采集流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看